网络销售31
洛阳药店想在网上卖药，需要完成哪些报告和运营准备？
洛阳实体药店开展药品网络销售，不是线下许可证办好就能直接上架。需要先确认主体资质和经营范围、向市级市场监管部门完成网络销售报告、逐个列明入驻平台或自建渠道，再围绕处方药展示、处方审核、配送追溯和在线药学服务建立可运行的制度。
查看完整答复 →FREQUENTLY ASKED
常见办证问题
围绕客户高频咨询整理，覆盖诊所、药店、医疗器械、现场检查、质量管理体系和合规软件。
诊所常见问题网络销售医疗器械常见问题现场核查药店常见问题质量体系药品经营常见问题诊所办证合规体系合规软件现场指导变更延续药店办证软件调优医疗器械
共 99 个常见问题第 4 / 10 页
医疗器械常见问题32
二类医疗器械经营备案需要现场核查吗？备案后核查怎么准备
二类医疗器械经营备案属于告知性备案，提交材料即可获取备案编号，但备案后可能会在3个月内接受现场核查。本文说明备案与三类许可的核查差异，以及备案后如何提前准备。
查看完整答复 →医疗器械常见问题33
在洛阳办医疗器械经营备案或许可，租房合同和场地证明有什么要求？
本文解答洛阳第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证申请中场地租赁证明的相关要求，梳理租赁协议、产权文件、场地性质等高频补正点，给出签约前核查、材料整理的实操建议，帮助经营者减少因场地问题导致的办理延误。
查看完整答复 →现场核查34
现场核查时员工答不上流程怎么办？质量管理体系人员履职准备要点
不少洛阳药店和医疗器械经营企业把质量体系文件做得很厚，但现场核查时员工一问三不知、操作演示频频出错。本文说明核查人员如何验证人员实际履职能力，以及企业日常应如何做培训和记录准备。
查看完整答复 →药店常见问题35
洛阳药店GSP现场核查常见问题：培训、健康档案与在岗履职怎么准备才不踩坑
GSP核查不是只看制度文件有没有，而是看制度是否真正在运行。培训档案、健康检查、执业药师在岗这三项是洛阳药店核查中高频出现的问题点，准备时要把“纸面有”变成“日常做”。
查看完整答复 →医疗器械常见问题36
洛阳三类医疗器械经营现场核查：临时补质量体系记录能过吗？
针对洛阳三类医疗器械经营企业筹备阶段常见的临时补记质量体系记录问题，结合2024版医疗器械GSP现场核查规则，明确合规边界与判定标准，给出体系试运行、记录留存、自查整改的可操作建议，帮助企业规避因记录不合规导致的整改或不予许可风险。
查看完整答复 →药店常见问题37
洛阳药店“先证后查”领证后，GSP现场核查前要做好哪些实操准备
洛阳药品经营许可推行“先证后查”，药店领证后仍需接受GSP符合性现场核查。本文围绕人员实操、记录追溯、系统运行、设施状态等核查重点，梳理常见迎检误区，并给出分岗位、可落地的准备建议，帮助经营者把合规要求融入日常经营。
查看完整答复 →药店常见问题38
药店拆零销售药品要满足什么条件？人员、专柜、包装和记录怎么做
拆零销售不是把最小包装拆开卖那么简单。按照《药品经营质量管理规范》，药店需要在人员培训、专区存放、工具包装、销售记录和说明书提供等方面同时到位，否则日常监管和现场核查中容易被认定为缺陷项。
查看完整答复 →医疗器械常见问题39
医疗器械经营可以委托第三方仓储配送吗？洛阳企业备案与许可办理要点
在洛阳经营二类、三类医疗器械，企业可以委托专门提供医疗器械运输、贮存服务的第三方物流，但不能只签合同了事。需要先评估受托方质量保障能力，签订明确质量责任的委托协议，并在二类备案或三类许可中办理库房地址相关手续，保留评估、协议、系统对接和定期评审记录。
查看完整答复 →药品经营常见问题40
洛阳药店首营企业与首营品种审核：资料收齐了，为什么GSP检查还会出问题？
首营审核不是把供货方资料收齐存档就完事。GSP现场检查更关注资料是否真实有效、审批流程是否留痕、票账货是否一致。本文把法定要求拆成可逐项核对的准备清单，帮助药店在采购环节把好合规关。
查看完整答复 →