药店可以拆零销售药品，但必须同时满足人员、场地、工具、记录和包装五方面要求。根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百六十九条，负责拆零的人员须经过专门培训；拆零工作台及工具要保持清洁卫生，防止交叉污染；必须做好拆零销售记录；使用洁净卫生的包装并注明药品信息；向顾客提供药品说明书原件或复印件；拆零销售期间保留原包装和说明书。此外，企业还应在质量管理制度和操作规程中纳入拆零管理内容，营业场所配备拆零所需的调配工具和包装用品，拆零药品集中存放于拆零专柜或专区。
判断一家药店是否具备拆零销售条件，可以从四个层面核对。一是制度层面：质量管理制度中是否有“药品拆零管理”专条，操作规程中是否包含拆零销售流程。二是人员层面：拆零销售人员是否接受过专门培训，培训内容是否覆盖拆零操作规范、包装标识要求、记录填写和用药指导，培训档案是否留存。三是设施设备层面：是否设置拆零专柜或专区，是否配备药袋、药勺、剪刀等调配工具和包装用品，工具是否定期清洁。四是记录和追溯层面：计算机系统是否支持拆零销售记录，记录内容是否包含拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等字段。
实务中常见几个误区。第一，认为拆零只是“把药板剪开”，忽略了包装上必须注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期和药店名称，信息不全即属违规。第二，拆零药品与普通药品混放，没有集中存放于专柜或专区，容易混淆和污染。第三，销售记录缺失或事后补录，拆零起始日期、批号、有效期等关键字段空白，无法追溯。第四，不提供说明书，仅口头告知用法用量，一旦顾客用药出现问题，药店难以举证已履行告知义务。第五，拆零期间丢弃原包装和说明书，导致剩余药品无法核对批号和有效期。第六，任何人都可以拆零，没有指定经培训的专人负责。
建议洛阳地区药店在开展拆零销售前做以下准备。第一，梳理本企业实际拆零品种清单，优先选择铝塑包装的口服固体制剂，尽量不破坏药品内包装完整性。第二，指定拆零销售人员并组织专项培训，留存培训签到表、培训内容和考核记录。第三，在营业场所划定拆零专区或设置拆零专柜，配齐洁净的药袋、药勺、手套等工具，并定期清洁消毒。第四，在计算机系统中启用拆零销售功能，确保拆零记录字段完整、实时录入，与库存核销联动。第五，印制统一的拆零药品包装袋，预印药店名称和必填信息栏，拆零时逐项填写或打印。第六，将拆零药品纳入重点养护检查范围，定期检查外观、批号和效期，发现质量疑问及时撤柜并记录处理。第七，拆零销售时在岗药师应同步做好用药指导，尤其多种药品联合使用时注意提示禁忌和相互作用。
需要提醒的是，各地市场监管部门在日常检查和GSP现场核查中对拆零销售的关注点可能略有差异，具体执行口径以当地监管部门当期规定和现场要求为准。建议药店在日常经营中保留完整的拆零培训记录、销售记录和养护检查记录，把拆零管理纳入定期内审范围，不要等到检查前才集中补材料。
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