诊所常见问题01
洛阳开诊所只配医生不配护士行不行？备案前人员配置这样核对
普通诊所备案不能只有医生。按诊所基本标准，至少要有1名注册护士；口腔、医疗美容等诊所还有与牙椅、诊疗科目相匹配的人员要求。备案前建议把人员资质、注册地点、在岗安排和岗位责任一起核对。
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常见办证问题
围绕客户高频咨询整理，覆盖诊所、药店、医疗器械、现场检查、质量管理体系和合规软件。
诊所常见问题网络销售医疗器械常见问题现场核查药店常见问题质量体系药品经营常见问题诊所办证合规体系合规软件现场指导变更延续药店办证软件调优医疗器械
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网络销售02
洛阳药店网售处方药：平台或互联网医院给的电子处方，药店还要审核吗？
平台或互联网医院提供电子处方，不能替代药店审核。洛阳药店网售处方药，要把处方来源、实名、药师审核、处方标记和记录留存做成闭环。
查看完整答复 →医疗器械常见问题03
医疗器械经营备案凭证丢了怎么办？先别急着继续拿货，按补发流程这样处理
医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证遗失、损毁后，不能自行打印复印件替代使用，也不能借证经营；应尽快向原发证、备案部门申请补发或换发，并同步核对许可证记载事项是否与实际一致。
查看完整答复 →现场核查04
洛阳药械经营现场核查当天怎么查？从首次会议到末次会议的配合要点
现场核查当天一般按首次会议、现场查看、资料查阅与人员询问、汇总评定、末次会议五个环节进行。企业应提前明确迎检分工、开放场所与系统，让各岗位人员真实展示体系运行情况；查出缺陷后理性陈述申辩、按期提交整改，切忌临时补记录、改数据。
查看完整答复 →网络销售05
洛阳药店网上卖处方药，执业药师不在岗时能先接单后补审核吗？
不能。线上处方药同样要“先处方、先审核、后调配发货”，执业药师或药学技术人员不在岗、无法完成在线审核时，应暂停处方药接单和发货；药品网络销售报告只是开始经营的报告义务，不替代处方审核和在岗履职。
查看完整答复 →网络销售06
洛阳药店入驻多个平台或自建小程序售药，网络销售报告怎么报、信息变了怎么办？
药品网络销售报告不是平台审核的替代品。零售药店入驻第三方平台、自建网站或小程序，都要按渠道如实报告；企业名称、许可证、网址、APP、域名等信息变化，应在10个工作日内报告。
查看完整答复 →网络销售07
洛阳药店入驻第三方平台售药，平台审核通过后商家还要承担哪些责任？
平台审核入驻不等于药店合规免责。第三方平台有备案、资质核验和巡查义务，药店自身仍要对许可范围、处方审核、储存配送和记录追溯承担主体责任。
查看完整答复 →药店常见问题08
洛阳开办药店，法定代表人、企业负责人和质量负责人能兼任吗？岗位配置红线梳理
开办零售药店时，法定代表人与企业负责人中至少一人应具备执业药师资格；单体药店企业负责人可兼任质量负责人，但质量、验收岗位人员不得兼职采购、销售、收银等业务工作。文章梳理GSP人员配置红线与核查准备要点。
查看完整答复 →诊所常见问题09
洛阳诊所备案时，污水污物处理方案要写到什么程度？
诊所备案材料中的污水、污物、粪便处理方案不能只写一句话。结合河南诊所备案管理要求，说明如何把方案做成与布局、诊疗科目和现场核查相衔接的可执行准备。
查看完整答复 →质量体系10
洛阳药械经营现场核查：质量管理体系文件版本混乱、旧版未回收怎么整改？
现场核查中，检查员随手翻到一份过期制度，往往比缺一份文件更说明体系没有真正运行。本文从文件编号、版本控制、发放回收和修订审批四个环节，说明药械经营企业在迎检前如何自查质量体系文件，避免因“新旧并存、旧版未撤”被判定缺陷。
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