医疗器械常见问题41
三类医疗器械经营现场核查：质量体系"有文件"和"在运行"差在哪？
不少三类医疗器械经营企业在现场核查前把制度装订成册，却因体系运行痕迹缺失被要求整改甚至不予许可。本文结合国家药监局现场检查指导原则，说明核查组如何判断质量体系是否真实运转，并给出可操作的自查方向。
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常见办证问题
围绕客户高频咨询整理，覆盖诊所、药店、医疗器械、现场检查、质量管理体系和合规软件。
诊所常见问题网络销售医疗器械常见问题现场核查药店常见问题质量体系药品经营常见问题诊所办证合规体系合规软件现场指导变更延续药店办证软件调优医疗器械
共 99 个常见问题第 5 / 10 页
医疗器械常见问题42
二类医疗器械经营备案后，经营场所或库房变了必须办变更吗？
洛阳企业取得第二类医疗器械经营备案凭证后，经营场所、库房地址、经营范围、经营方式等发生变化的，应及时办理备案变更；必要时监管部门会开展现场检查。
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洛阳药店哪些人必须做岗前及年度健康检查？健康档案怎么建？
直接接触药品的岗位不是只看药师，营业员、验收员、养护员等也在范围内；药店应做岗前和年度健康检查并建档，发现传染病或可能污染药品的疾病应及时调岗。
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药店把经营许可证借给别人用有什么后果？挂靠走票的合规风险与自查
出租出借药品经营许可证、允许他人挂靠经营或为他人走票代开发票，是药品流通领域重点查处的违法行为。本文说明常见情形、法律后果和日常自查要点，帮助经营者识别风险、提前整改。
查看完整答复 →网络销售45
洛阳药店开展网络销售怎么报告？报完之后这几项合规不能少
实体药店上线卖药不是办好许可证就行，还要按规定完成网络销售报告，并持续做好处方审核、页面展示、配送追溯等合规管理。本文梳理报告路径和日常经营要点，帮助经营者避免常见违规风险。
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诊所办证47
诊所办证48
诊所办证49
诊所办证50