目前洛阳对药品经营许可推行“先证后查”便利化举措，申报材料齐全、符合法定条件的可当场领证，但领证不代表通过GSP符合性核查，后续现场核查结果直接关系经营资格的有效性。GSP现场核查并非只看纸面制度，而是围绕人员管理、设施设备、采购验收、储存养护、销售管理、质量管理体系六大核心环节，检查企业是否真的按规范开展经营。
核查中最容易出问题的是“人岗脱节”。核查人员通常会随机询问不同岗位员工的实操职责：比如执业药师如何审核处方、是否清楚处方药销售的特殊管理要求；验收员如何审核供货单位资质、核对药品批号和检验报告；养护员发现温湿度超标后怎么处置；营业员是否掌握处方药与非处方药的销售流程差异。同时可能现场让员工操作计算机系统，查看岗位权限是否匹配、业务数据是否形成闭环。
常见的迎检误区有四类：一是“重装订轻运行”，质量制度文件做得精美齐全，但一线员工根本不了解自己的GSP职责；二是“临时补记录”，核查前集中补写采购、验收、养护记录，容易出现日期矛盾、签字雷同的逻辑漏洞；三是“只靠负责人迎检”，把所有问题都推给质量负责人，其他岗位一问三不知；四是“系统手工两张皮”，系统里的购销数据和纸质凭证对不上，或者存在绕过系统操作的情况。
建议领证后到核查前这段时间，从四个方面做实准备：第一，给每个岗位做“一页纸操作清单”，比如验收员清单列明“供货资质审核→药品外观检查→批号效期核对→系统录入→签字确认”的必做步骤，不用空泛表述，只列现场要落实的动作；第二，组织1-2次模拟核查，让不同岗位员工分别演示本岗位流程，重点练系统操作和常见问题应答，不用死记硬背条款，能说清实际操作逻辑即可；第三，梳理试营业期间的所有业务记录，核对系统数据、纸质凭证、随货同行单三者一致，温湿度记录按日填写，超标要有处置和复查记录；第四，自查设施设备，温湿度计要在检定有效期内，冷藏柜、阴凉区温度持续符合要求，计量器具按时校准。
需要注意的是，现场核查的具体判定以《药品经营质量管理规范》及主管部门当期现场口径为准，药店应把合规要求融入日常经营，不要寄希望于临时突击。如果自查中发现问题，应提前整改并留存整改记录，确保核查时质量管理体系处于真实运行状态。
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