很多洛阳药械经营者在受理通知下达或备案完成后，最紧张的就是现场核查当天：检查组几点到、先看什么、会问谁、查出问题怎么办。按照药品检查相关规定和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的通行安排，现场核查当天一般按五个环节推进：首次会议、现场查看、资料查阅与人员询问、汇总评定、末次会议。企业要做的不是临时突击，而是让质量管理体系以真实、完整、可追溯的状态接受检查。
首次会议上，检查组会出示执法证件、宣读检查通知，确认检查范围，告知检查纪律、廉政纪律以及企业享有的权利和应尽的义务。企业方建议由法定代表人或企业负责人、质量负责人同时到场，并指定一名熟悉全流程的联络人。会前把营业场所、库房、计算机系统、档案资料全部整理到位，确保检查人员随时能调看，不要出现“管钥匙的人不在”“系统密码没人知道”的情况。
现场查看环节，检查组通常先看营业场所和库房：分区分类、标识标牌、冷链设备运行、温湿度监测、不合格品专区等。对应岗位人员应在岗并按日常规程操作，比如验收员演示收货验收流程、养护员说明温湿度异常处置流程。最忌讳的是“现场演一套、平时做一套”，检查人员会把现场看到的情况与书面记录、系统数据互相印证。
资料查阅以采购、验收、养护、销售、出库复核、冷链运输等记录和票据为主，要求票、账、货、款一致，数据真实可追溯。人员询问多为随机提问岗位员工：“你这个岗位平时怎么做、记录填在哪、异常情况报给谁。”员工答不上本岗位流程，往往说明体系停留在纸面上。企业确实不经营的品种或不涉及的项目，可以书面说明合理缺项理由，由检查组确认，不必硬凑材料。
末次会议上，检查组会通报检查情况并出具缺陷项目清单；企业对检查情况有异议的，可以当场陈述申辩，检查组会如实记录并结合申辩内容确定缺陷。以医疗器械经营许可核查为例，结果分为“通过检查”“限期整改”“未通过检查”三档：关键项目不符合比例不超过10%且一般项目不符合比例不超过20%的，限期整改，企业应在现场检查结束后30个工作日内完成整改并一次性提交整改报告，经复查整改项目全部符合要求后，监管部门才作出准予许可决定；药品经营检查的缺陷则分为严重、主要、一般三个等级，出现严重缺陷可能直接判定不符合要求。
迎检中常见三个误区：一是全程只让质量负责人一人应答，其他员工刻意回避，反而暴露出岗位职责未落实；二是检查前连夜补记录、修改系统数据，弄虚作假一旦被认定，性质远比缺陷本身严重；三是对缺陷项当场激烈争辩或拒绝签字，正确做法是先逐条记录，能当场整改的当场整改，有异议在末次会议上理性陈述。
建议企业在核查前做一次“半天模拟”：按首次会议到末次会议的顺序完整走一遍，各岗位各就各位，资料按体系文件目录归集到现场可随时调取的位置，计算机系统提前调试好查询权限。核查后若拿到缺陷清单，整改报告要逐条对应缺陷项，写明原因分析、纠正措施和预防措施，并附整改后的照片、记录等证据，避免只写“已整改”三个字。具体核查时间、人员安排和判定口径，以洛阳市市场监管部门当期通知和现场要求为准，提前与监管科室沟通确认，比临场紧张更有用。
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