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洛阳药店网售处方药:平台或互联网医院给的电子处方,药店还要审核吗?

平台或互联网医院提供电子处方,不能替代药店审核。洛阳药店网售处方药,要把处方来源、实名、药师审核、处方标记和记录留存做成闭环。

专业答复

要审核。平台或互联网医院提供电子处方,不能替代零售药店的法定审核责任。药店取得药品零售经营资质、按规定开展药品网络销售报告后,仍要对向个人销售处方药的处方来源真实可靠、患者实名制、处方审核调配、合理用药指导和记录追溯负责。第三方平台承接电子处方的,也要核实电子处方提供单位并签订协议,但平台履责不等于商家免责。

判断能不能上线,先看三件事:一是主体和范围,未取得药品零售资质不得向个人销售药品,也不得超出许可的经营方式和经营范围;疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及禁止清单列明的医疗机构制剂、中药配方颗粒、部分注射剂等高风险品种,不得网络零售,具体以国家药监局最新清单和主管部门口径为准。二是处方链路,药店应与电子处方提供单位签订协议,平台承接处方的,平台也应核验提供单位;处方应做到患者实名、要素齐全、来源可查。三是人员和系统,由依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员开展处方审核调配和在线用药指导,人员数量与经营规模相适应;已使用的电子处方必须标记,防止重复使用。

常见误区要避开:认为“平台能开方,药店只负责发药”;消费者先付款下单、药店事后补处方;同一张处方多次购买,或处方上的品种、规格、数量与订单不一致;执业药师不在岗却由系统自动审核通过;禁售品种以为“有处方就能卖”;处方和审核记录只保存在平台,药店自身无法调取。这些情形一旦在投诉举报、抽检或现场检查中被发现,质量安全责任仍主要由药店承担。

建议把网售处方药流程固化为:订单触发处方—实名信息核验—药师审核—审核通过后调配—处方标记已用—配送与销售凭证关联—记录归档。药师审核重点看诊断与用药是否相符、剂量疗程是否合理、是否重复用药、有无配伍禁忌、过敏史和特殊人群风险等。审核不通过的,不要自行改方发药,应退回并说明原因,必要时由处方医师调整后重新提交。

记录上,处方、在线药学服务、电子交易、供货企业资质等资料要完整保存,保存期限不少于5年,且不少于药品有效期满后1年。系统应能把处方、订单、收款、配送、药品销售和追溯信息关联起来,做到随时可调取。店铺名称、域名、小程序、许可证等报告信息发生变化的,应按规定在10个工作日内报告或更新;更换电子处方提供单位、委托配送方时,也要同步签订或更新质量协议并测试数据传输。

洛阳药店准备开展网售处方药,不要只等平台审核通过。应先向所在地市、县级承担药品监督管理职责的部门确认报告渠道、材料要求和现场监管口径,再把药品经营许可证、药师信息、店铺链接、处方来源、配送方式、记录调取方式整理成一套可检查的运行材料。最终是否符合要求,以主管部门当期规定和现场核查结论为准。

参考依据:官方公开资料
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