把常见政策要求翻译成更容易理解的准备事项。内容仅作一般参考，具体以主管部门当期要求为准。
追溯不是只保存注册证图片，还要能关联产品、批号或序列号、采购、库存、销售和召回。
采购前应确认供货者和产品合法性，并对授权、证照有效期及经营范围进行持续管理。
售后、投诉、不良事件和召回是风险闭环的重要组成部分，需要明确报告与处置路径。
需要冷藏冷冻的医疗器械应在收货、储存、出库和运输全过程满足产品要求。
企业名称、人员、地址、库房、范围和经营方式变化时，应判断许可或备案办理要求。