医疗器械UDI与经营追溯如何落到软件中

追溯不是只保存注册证图片，还要能关联产品、批号或序列号、采购、库存、销售和召回。

实务准备重点：在软件基础资料和单据中配置必要标识字段，测试扫码、批次追踪、客户去向查询和召回报表。

我们可提供适配业务的软件，并完成基础资料、权限、流程、预警和单据配置，让软件服务于真实合规管理。

本文根据公开法规和办事资料整理，用于前期理解与自查。具体材料、办理口径和现场要求可能调整，应以洛阳属地主管部门当期公布及实际审查要求为准。

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