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医疗器械供货者与产品资质怎么审核

采购前应确认供货者和产品合法性,并对授权、证照有效期及经营范围进行持续管理。

办证提示

采购前应确认供货者和产品合法性,并对授权、证照有效期及经营范围进行持续管理。

实务准备重点:建立首营审核清单和到期预警,核对营业执照、许可备案、产品注册备案、授权书和销售人员身份。

我们不只提供文件模板,还会结合实际业务搭建流程、表单和控制点,并配合现场演练与软件调试。

本文根据公开法规和办事资料整理,用于前期理解与自查。具体材料、办理口径和现场要求可能调整,应以洛阳属地主管部门当期公布及实际审查要求为准。

参考依据:国家药监局:医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则
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