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洛阳药店入驻多个平台或自建小程序售药,网络销售报告怎么报、信息变了怎么办?

药品网络销售报告不是平台审核的替代品。零售药店入驻第三方平台、自建网站或小程序,都要按渠道如实报告;企业名称、许可证、网址、APP、域名等信息变化,应在10个工作日内报告。

专业答复

先给结论:药店在洛阳通过第三方平台、自建网站、APP或小程序卖药,不能只等平台审核通过。药品零售企业应当向所在地市县级承担药品监督管理职责的部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品经营许可证等信息;入驻多个平台或同时有自营渠道的,建议把每个店铺名称、首页链接、小程序或APP信息逐项列明。报告信息发生变化的,应在10个工作日内报告。

判断是否要报告,看经营实质而不是渠道名称。只要通过网页、APP、小程序、平台店铺等信息网络展示药品并接受订单,就属于药品网络销售。报告主体是具备药品零售资质、实际向个人销售药品的企业;第三方平台自身的备案是平台义务,不能替代商家报告。连锁门店是由总部汇总报告还是门店自行报告,以河南政务服务网和属地市场监管部门当期填报口径为准,但许可证、经营地址、药学人员和店铺链接必须与实际一致。

报告只是合规起点,不是“什么药都能上网卖”。企业须按批准的经营方式和经营范围经营,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。网售处方药要确保处方来源真实可靠、实行实名制,由药师或其他药学技术人员审核调配;处方药与非处方药应区分展示,处方审核前不得提供处方药购买服务。

常见误区有三个:一是认为平台入驻审核通过就等于完成监管报告;二是先上新平台、新域名或小程序,以后再补报;三是企业改名、许可证换证、店铺更名、药师展示信息变化后,页面和报告信息不更新。这些做法容易造成报告信息、页面公示和实际经营“三张皮”。网站首页或经营活动主页面还应持续公示药品经营许可证,零售企业还要展示药师或其他药学技术人员资格信息,相关信息变化后应在10个工作日内更新。

建议上线前建立一张《网络销售渠道台账》,逐渠道登记平台名称、店铺名称、首页链接、APP或小程序、IP地址、域名、对应许可证、上线状态、药学服务人员、配送方式和报告或变更日期。同步留存资质公示页、处方药风险警示页、处方审核记录、在线药学服务记录、销售凭证、配送温控和药品追溯记录;委托配送的,要审核受托方质量管理体系并签订质量协议。

若新增或关闭平台店铺、自建渠道停用、域名或IP变更、企业名称或许可证信息变化,应先核对页面展示和经营范围,再在10个工作日内办理报告变更。停止网络销售的,要及时下架药品、关闭下单入口,并按属地系统要求办理变更或停止报告。具体填报入口、材料和连锁企业汇总方式,以主管部门当期规定和现场口径为准。

参考依据:北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》的通知
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