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洛阳药店入驻第三方平台售药,平台审核通过后商家还要承担哪些责任?

平台审核入驻不等于药店合规免责。第三方平台有备案、资质核验和巡查义务,药店自身仍要对许可范围、处方审核、储存配送和记录追溯承担主体责任。

专业答复

先给结论:不是。药品网络交易第三方平台对入驻药店的资质审核,只是平台履行管理义务的一道门槛,不能替代药店自身的法定主体责任。平台审核通过后,药店在经营资质、经营范围、处方审核、储存配送和追溯记录等环节出了问题,不能以“平台没拦着”为由免责。

按照《药品网络销售监督管理办法》,第三方平台应当向所在地省级药品监督管理部门备案,设立药品质量安全管理机构并配备药学技术人员,建立质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告和投诉举报等制度。平台还要对入驻企业建立登记档案,至少每六个月核验更新一次,发现严重违法行为应当立即停止提供服务并报告。河南省药监局会定期公告已备案和取消备案的第三方平台名单,药店入驻前可先在官网核对平台备案状态。

对入驻药店而言,自身要做的事一点不少:一是持有与线上经营相匹配的药品经营许可证,并按规定完成药品网络销售报告;二是线上经营范围不得超出许可范围,疫苗、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品不得上网销售;三是处方药坚持先方后药、实名购买,首页和主页面不得直接公开展示处方药包装、标签,销售前充分告知风险;四是储存配送符合温控等要求,销售和追溯记录保存不少于5年,且不少于药品有效期满后1年。

常见误区有四个:其一,以为平台审过一次资质就一劳永逸,实际上许可证到期、经营范围变更或注册地址迁移后,药店要主动向平台更新,不能等半年核验期;其二,以为处方由平台审了药店就无责,处方审核调配的质量责任仍在药品经营企业;其三,多平台、多店铺经营只在一个渠道做报告,各线上渠道都要与许可范围和质量体系对应;其四,把配送环节完全甩给平台,配送过程中的药品质量责任和追溯衔接要在协议中写清楚。

实操上建议分三步:入驻前,先查询平台备案信息,核对自身《药品经营许可证》经营范围、经营方式与拟上架品类是否一致;入驻后,把平台店铺资质截图、入驻协议、平台审核记录和配送协议归入质量档案,按品种建立线上线下一致的购进、验收、销售和追溯链条;运营中,每季度自查页面展示、处方流转、温控记录和配送回执,对平台巡查或监管部门指出的缺陷留存整改证据。涉及具体材料口径和报告流程,以河南省及洛阳市药品监督管理部门当期规定和现场指导为准。

参考依据:市场监管总局发布
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