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在淘宝、京东等平台卖医疗器械要做什么备案?

企业应先具备相应线下经营资格,并按网络销售要求报告信息、展示资质和保存交易记录。

专业答复

企业应先具备相应线下经营资格,并按网络销售要求报告信息、展示资质和保存交易记录。

办理前建议先把主体、人员、经营范围、场地现状和计划开展的业务列成清单,再按适用许可备案要求逐项核对,避免用单一条件替代整体判断。

我们会把线下经营资格、网络页面、平台信息、订单记录、配送和投诉处理纳入同一质量管理闭环。

本答复为一般性信息,不构成审批结果承诺。具体应以洛阳属地主管部门当期要求和项目实际情况为准。

参考依据:国家药监局:医疗器械网络销售质量管理规范政策解读
需要结合人员、场地和经营范围判断?

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