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自建网站销售医疗器械也算网络销售吗?

通过网站或应用开展线上展示交易同样需关注医疗器械网络销售的主体、报告、公示和质量管理要求。

专业答复

通过网站或应用开展线上展示交易同样需关注医疗器械网络销售的主体、报告、公示和质量管理要求。

办理前建议先把主体、人员、经营范围、场地现状和计划开展的业务列成清单,再按适用许可备案要求逐项核对,避免用单一条件替代整体判断。

我们会把线下经营资格、网络页面、平台信息、订单记录、配送和投诉处理纳入同一质量管理闭环。

本答复为一般性信息,不构成审批结果承诺。具体应以洛阳属地主管部门当期要求和项目实际情况为准。

参考依据:国家药监局:医疗器械网络销售质量管理规范政策解读
需要结合人员、场地和经营范围判断?

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