直接回答：药店必须建立近效期药品催销、过期及不合格药品隔离存放与有效处置的完整机制，相关记录至少留存5年。近效期不等于过期，在有效期内且储存条件符合要求的药品可以正常销售；但一旦超过有效期，必须立即停止销售、就地隔离，并按不合格药品程序处理，不得退回柜台继续售卖。
判断近效期的时间节点，企业应在质量管理制度中自行明确并严格执行。实务中常见做法是：有效期在6个月以内的药品纳入近效期管理，每月由养护人员填报近效期药品催售表；有效期不足1个月的，应采取暂停销售或专区醒目提示等措施。具体催销期限不是全国统一硬性数字，但企业制度一旦确定，就必须按制度执行，检查时会核对制度与实际操作是否一致。
过期药品和不合格药品的处置不能只在计算机系统里做报损，还要有实物处理证据。正确流程是：发现后立即移入不合格品区（红色标识），由质量负责人确认并填写不合格药品报损审批表，经企业负责人批准后，在有见证人的情况下进行破坏性销毁，并留存销毁照片、销毁清单和签字记录。属于特殊管理药品的，还需按规定上报监管部门监督销毁，不得自行处理。
常见误区一：把过期药品退回供货商就算完成处置。实际上，退货必须有合法的退货协议和交接记录，且对方必须具备相应资质；如果供货商拒绝回收或无法联系，企业仍需承担销毁责任，不能长期堆放。误区二：系统库存已清零但实物仍在营业场所。检查时发现过期药品与合格药品混放，即使系统显示报损，也可能被认定为储存不规范。误区三：近效期药品不做陈列提示或催销记录，等到过期才被动处理，这反映养护制度未有效运行。
准备建议：第一，在计算机系统中设置近效期自动预警功能，按3个月、6个月两个节点生成预警清单，养护员每月核对并签字。第二，营业场所和仓库分别设置黄色待验区、红色不合格品区，标识清晰且物理隔离，不要只用纸箱代替。第三，温湿度监测记录要与养护记录联动，出现超标时要有调查和处理结论，不能只补登数据。第四，每年至少组织一次不合格药品销毁，保留完整的审批、销毁、见证影像资料，避免年终集中补记录。
需要提醒的是，药品有效期管理与购进验收、储存养护、销售退回等环节紧密关联。退货药品必须重新验收并核对有效期，已过期的退货不得直接入库销售。企业在接受GSP现场检查或日常监管时，监管人员通常会抽查近效期品种的养护记录、不合格药品的报损审批与销毁凭证，以及计算机系统中的相关操作日志，建议提前按品种批次做一次全链条自查。具体执行口径以洛阳市市场监督管理局当期规定为准。
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