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药店温湿度监测与养护记录怎么设置

药品储存环境应与标签和说明书要求匹配,监测设备、报警和处置记录要能相互印证。

办证提示

药品储存环境应与标签和说明书要求匹配,监测设备、报警和处置记录要能相互印证。

实务准备重点:合理布点监测设备,明确记录频次、超限处置、设备校准和停电应急,并通过软件或纸质记录保持可追溯。

我们可到现场按检查逻辑逐项核对布局、设备、人员问答、记录和系统操作,形成可执行整改清单。

本文根据公开法规和办事资料整理,用于前期理解与自查。具体材料、办理口径和现场要求可能调整,应以洛阳属地主管部门当期公布及实际审查要求为准。

参考依据:国家市场监督管理总局:药品经营质量管理规范
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