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药店计算机系统如何做现场检查前合规调试

系统参数应与许可证范围、岗位权限、商品分类和实际流程保持一致。

办证提示

系统参数应与许可证范围、岗位权限、商品分类和实际流程保持一致。

实务准备重点:检查账号权限、审核节点、处方药控制、有效期预警、库存锁定、票据打印和数据备份,并用样例业务进行全流程测试。

我们会把软件参数与许可证范围、岗位职责和质量流程逐项对应,通过模拟业务验证系统控制是否有效。

本文根据公开法规和办事资料整理,用于前期理解与自查。具体材料、办理口径和现场要求可能调整,应以洛阳属地主管部门当期公布及实际审查要求为准。

参考依据:国家市场监督管理总局:药品经营质量管理规范
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