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药品经营许可证延续要提前准备什么

许可证有效期届满前应预留自查、整改和材料准备时间,不能只在到期前提交表格。

办证提示

许可证有效期届满前应预留自查、整改和材料准备时间,不能只在到期前提交表格。

实务准备重点:复核人员在岗、场所设备、质量体系、软件数据、历史缺陷整改和经营范围,形成持续符合条件的证据。

我们会同步核对现场、人员、体系文件和软件数据,避免证照变更完成后内部管理仍停留在旧状态。

本文根据公开法规和办事资料整理,用于前期理解与自查。具体材料、办理口径和现场要求可能调整,应以洛阳属地主管部门当期公布及实际审查要求为准。

参考依据:国家市场监督管理总局:药品经营和使用质量监督管理办法
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