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药店现场检查前如何做一次完整自查

现场检查关注申报材料、人员问答、设备状态、软件记录和实际库存是否一致。

办证提示

现场检查关注申报材料、人员问答、设备状态、软件记录和实际库存是否一致。

实务准备重点:按人员、场地、设施、文件、系统、业务记录六条线模拟检查,发现问题后明确责任人和完成时限。

我们可到现场按检查逻辑逐项核对布局、设备、人员问答、记录和系统操作,形成可执行整改清单。

本文根据公开法规和办事资料整理,用于前期理解与自查。具体材料、办理口径和现场要求可能调整,应以洛阳属地主管部门当期公布及实际审查要求为准。

参考依据:国家市场监督管理总局:药品经营质量管理规范
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