药店兼营二类、三类医疗器械如何统筹办证

药品和医疗器械可结合经营计划统筹场地、人员、系统和制度，但各自监管要求不能相互替代。

实务准备重点：建立统一项目清单，再分别核对许可备案、产品范围、专区陈列、验收追溯和网络销售事项。

我们可继续协助质量管理体系搭建、现场流程演练、合规软件配置与调试，使许可条件和开业后的实际经营衔接。

本文根据公开法规和办事资料整理，用于前期理解与自查。具体材料、办理口径和现场要求可能调整，应以洛阳属地主管部门当期公布及实际审查要求为准。

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