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药店经营冷藏药品需要哪些设施和记录

冷藏药品对收货、储存、销售和配送全过程温度控制提出更高要求。

办证提示

冷藏药品对收货、储存、销售和配送全过程温度控制提出更高要求。

实务准备重点:配置适用冷藏设备和监测报警,做好验证、校准、收货温度、异常处置和应急转移方案。

我们不只提供文件模板,还会结合实际业务搭建流程、表单和控制点,并配合现场演练与软件调试。

本文根据公开法规和办事资料整理,用于前期理解与自查。具体材料、办理口径和现场要求可能调整,应以洛阳属地主管部门当期公布及实际审查要求为准。

参考依据:国家市场监督管理总局:药品经营质量管理规范
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