医疗器械经营场所与库房如何规划

场所和库房应与经营方式、范围、规模及产品储运要求相适应。

实务准备重点：核对功能分区、待验合格不合格状态、温湿度、防护、消防、装卸和人员货物流向，确保平面图与现场一致。

我们可到现场按检查逻辑逐项核对布局、设备、人员问答、记录和系统操作，形成可执行整改清单。

本文根据公开法规和办事资料整理，用于前期理解与自查。具体材料、办理口径和现场要求可能调整，应以洛阳属地主管部门当期公布及实际审查要求为准。

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