医疗器械经营企业质量负责人怎么配置

关键人员应具备与经营范围和风险相适应的专业能力，并真实履行审核和质量管理职责。

实务准备重点：明确法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理、验收、售后等岗位职责、权限和培训记录。

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本文根据公开法规和办事资料整理，用于前期理解与自查。具体材料、办理口径和现场要求可能调整，应以洛阳属地主管部门当期公布及实际审查要求为准。

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