医疗器械经营许可现场核查重点是什么

现场核查会验证申报条件与实际经营准备是否一致，并抽查体系运行证据。

实务准备重点：准备人员访谈、制度演示、设备状态、软件实操、模拟采购销售和问题处置，避免只背材料。

我们可到现场按检查逻辑逐项核对布局、设备、人员问答、记录和系统操作，形成可执行整改清单。

本文根据公开法规和办事资料整理，用于前期理解与自查。具体材料、办理口径和现场要求可能调整，应以洛阳属地主管部门当期公布及实际审查要求为准。

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