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医疗器械质量负责人可以兼职吗?

是否可兼任其他岗位要看职责冲突和规范要求,质量管理职责不能被销售目标架空。

专业答复

是否可兼任其他岗位要看职责冲突和规范要求,质量管理职责不能被销售目标架空。

办理前建议先把主体、人员、经营范围、场地现状和计划开展的业务列成清单,再按适用许可备案要求逐项核对,避免用单一条件替代整体判断。

我们不只提供文件模板,还会结合实际业务搭建流程、表单和控制点,并配合现场演练与软件调试。

本答复为一般性信息,不构成审批结果承诺。具体应以洛阳属地主管部门当期要求和项目实际情况为准。

参考依据:国家药监局:医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则
需要结合人员、场地和经营范围判断?

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