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新开药店没有真实业务记录,现场检查怎么演示?

可在不形成虚假经营数据的前提下,通过系统测试环境、模拟流程和制度演练证明人员掌握操作。

专业答复

可在不形成虚假经营数据的前提下,通过系统测试环境、模拟流程和制度演练证明人员掌握操作。

办理前建议先把主体、人员、经营范围、场地现状和计划开展的业务列成清单,再按适用许可备案要求逐项核对,避免用单一条件替代整体判断。

我们可到现场按检查逻辑逐项核对布局、设备、人员问答、记录和系统操作,形成可执行整改清单。

本答复为一般性信息,不构成审批结果承诺。具体应以洛阳属地主管部门当期要求和项目实际情况为准。

参考依据:国家市场监督管理总局:药品经营质量管理规范
需要结合人员、场地和经营范围判断?

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