经营三类医疗器械为什么要现场核查？

三类经营实行许可管理，现场核查用于验证人员、场地、设施、系统和质量体系是否真实符合要求。

办理前建议先把主体、人员、经营范围、场地现状和计划开展的业务列成清单，再按适用许可备案要求逐项核对，避免用单一条件替代整体判断。

我们可将许可备案、质量管理体系、现场条件和追溯软件一起规划，并通过现场实操检查验证各环节是否真正可用。

本答复为一般性信息，不构成审批结果承诺。具体应以洛阳属地主管部门当期要求和项目实际情况为准。

需要结合人员、场地和经营范围判断？

说明您的项目情况

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