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医疗器械经营地址变化要重新办证吗?

应办理许可或备案变更并重新核对场地、库房、体系和软件基础资料,不能直接搬迁后继续经营。

专业答复

应办理许可或备案变更并重新核对场地、库房、体系和软件基础资料,不能直接搬迁后继续经营。

办理前建议先把主体、人员、经营范围、场地现状和计划开展的业务列成清单,再按适用许可备案要求逐项核对,避免用单一条件替代整体判断。

我们会同步核对现场、人员、体系文件和软件数据,避免证照变更完成后内部管理仍停留在旧状态。

本答复为一般性信息,不构成审批结果承诺。具体应以洛阳属地主管部门当期要求和项目实际情况为准。

参考依据:国家市场监督管理总局:医疗器械经营监督管理办法
需要结合人员、场地和经营范围判断?

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